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【企业组二等奖】新疆全安药业股份有限公司—国家基本药物安胃疡胶囊的全产业链战略

时间:2019-10-14    来源:创客天山

团队介绍

全安药业有自主营销团队,公司总经理彭一峰先生是营销团队总带头人,曾任三九药业销售总经理,具有强大的营销能力。公司建立了完善的销售系统和市场支持体系,与全国多家大型医药商业企业和客户建立了良好的合作关系,全国性销售布局已经成型。安胃疡胶囊自上市二十年来,获得了众多患者的认可。安胃疡胶囊销售范围已覆盖全国 30 多个省、市、自治区,每年服务患者 800万人次。其中一半以上为社区服务中心/站、乡镇卫生院使用。进入31580 家医院及基层医疗机构,其中二甲医院 2568家,三甲医院 689家,为广大患者消除了胃溃疡疾患,提高了生活质量。全安药业所在地区--库尔勒市,地处欧亚大陆和新疆腹心地带,是古丝绸之路中道的咽喉之地和西域文化的发源地之一,也是南北疆重要的交通枢纽和物资集散地。全安药业积极响应国家一带一路的战略号召,发挥新疆在一带一路经济带中的核心地域优势,大力发展外向型经济。2017年全安药业已经布局国外市场,随着国内外市场运作的成熟,安胃疡胶囊将销往欧美等地,为一带一路经济建设贡献绵薄之力。

我们的技术支持团队是国内中药方面的顶尖专家。我公司的生产核心团队为:以拥有30多年生产管理经验的王海峰总工程师为核心,以平均年龄不足30岁的车间主任为主导的一支精力旺盛、朝气蓬勃又不缺经验的团队。我企业的销售团队的核心人物为拥有20年以上药品销售经验的精英团队。彭一峰:总经理,48岁,2001-2006年任三九医药股份公(000999)董事、副总经理,负责公司销售。建立了三九医药整个销售运营体系,在2003年-2006年,公司销售额从11亿增长到20亿。其中培育了三九感冒灵、三九皮炎平等年销售额超过5亿元人民币的中国医药市场“重磅炸弹”。2008年创办新疆全安药业股份有限公司,任总经理兼董事长。邹朝东:常务副总经理,北京大学光华管理学院EMBA硕士学位1994-2006年历任深圳市三九医药贸易有限公司财务部长、财务总监、常务副总经理兼财务总监,董事。2006年-2008年10月创办深圳市全泰兴投资发展有限公司任常务副总经理,董事;2008年10月创办新疆全安药业股份有限公司常务副总经理兼财务总监,董事。

项目简介

国家基本药物--安胃疡胶囊主要成份甘草黄酮类化合物来自甘草经水提后甘草渣再醇提精制而成。甘草是新疆特有的分布面积最广的药材,也是新疆道地药材。新疆甘草种类以乌拉尔甘草、胀果甘草、光果甘草为主。公司使用的甘草渣来源新疆南疆甘草,而新疆南疆的甘草以胀果甘草为主,所以胃疡胶囊原料甘草渣组成也是以胀果甘草为主。内蒙古、宁夏等地区产甘草以乌拉尔甘草为主,研究表明乌拉尔甘草查尔酮 A 含量较低,而胀果甘草中查尔酮 A 含量最高。新疆产甘草较内蒙古和宁夏产甘草更适合生产安胃疡胶囊。胀果药材里是主要成分查尔酮A 的药理研究众多文献均有记载,具有抑制酪氨酸酶,又能抑制多巴色素互变酶和DHICA 氧化酶的活性甘草黄酮除了明显的抗溃疡、抗菌消炎、降血脂外,还有明显的清除自由基和抗氧化作用,也是一种快速、高效的美白祛斑化妆品添加剂。Hyuck-Se Kwon 等甘草中甘草查尔酮A 抑制脂多糖刺激的炎症反应研究发现甘草查尔酮A(LICA)具有抗痉挛作用。抑制巨噬细胞炎症反应,抑制NF-κB 和AP-1 转录的DNA 结合,抗炎作用明显,保护小鼠内毒素休克因子。曾广等甘草查尔酮A作为一种有效的抗肿瘤剂通过蛋白酶途径抑制口腔癌SCC-25 增长研究中发现查尔酮A 是通过胱氨酸蛋白酶-3 引发两种死亡受体途径和线粒体凋亡剂。

安胃疡及其制剂安胃疡胶囊的质量标准收载于《国家药品监督管理局药品标准新药转正标准第十六册至二十六册》,在该标准中对于安胃疡的定性鉴别以甘草为对照药材,利用薄层色谱法进行鉴别,而含量测定则利用黄酮偏酸性的性质,利用碱提酸沉的重量法来计算含量。由于安胃疡的原料为甘草渣,而作为原料的甘草渣未制定使用质量标准,且安胃疡的质量标准制定的水平较低,给产品的生产质量控制带来一定的不稳定性。随着现代药物分析技术发展,指纹图谱技术是当今国际公认的控制中药质量的质控模式,它在原药材的栽培、引种,中成药生产工艺的规范与优化,产品质量标准的制定等方面都提供全方位的质量保证。

为了从源头控制质量,提高安胃疡胶囊安全性、有效性和稳定性。2011 年公司委托北京华医神龙科技有限公司屠鹏飞团队对甘草渣、安胃疡、安胃疡胶囊进行指纹图谱研究。利用色谱检测技术,建立了原料甘草渣的指纹图谱以及安胃疡及安胃疡胶囊的特征图谱,指定了七个成分。查尔酮 A、甘草苷、甘草素、异甘草素、异甘草苷等。通过建立安胃疡原料甘草渣的质量标准,为安胃疡胶囊质量标准的提升提供技术支撑,使安胃疡胶囊产品质量可控可靠。

结合指纹图谱技术,公司的未来发展战略以消化系统和呼吸系统药物制剂产业为主,打造国内首家甘草全产业链为辅,开发新疆特色民族医药以及专科医药新产品。世界甘草在中国,中国甘草在新疆。新疆是全国最大的甘草产地,其供应量约占全国的 80%,也是甘草初加工产品生产量最大的地区,主要用于甘草浸膏和甘草酸的提取。新疆地区是我国重要的甘草道地药材基地之一,南疆土壤大多以沙土为主,气候比较干燥、常年少雨,拥有独特的道地药材和民族药品种优势。得天独厚的地理位置和生态环境使新疆甘草资源居全国之首。新疆的南疆为胀果甘草的主要生长区域,多个文献都有说明。李学禹《新疆甘草属生态分布及其利用》中提到“胀果甘草主要分布于温暖荒漠的南疆,具体分布于和田、喀什、阿克苏、巴音郭楞、哈密、吐鲁番等地州 20 个县市。全安药业地处新疆南部甘草资源基地--巴音郭楞蒙古自治州,在资源上有着得天独厚的优势。公司已拥有自主甘草种植基地,并于2018 年 5 月成功收购呼图壁美嘉生物科技有限公司(甘草制品公司,现名新疆凯美嘉生物科技有限公司),通过收购和种植基地的建立逐步完善产业链,从甘草种植到甘草提取物,再到成品制剂,引领新疆甘草产业健康发展。

全产业链是以患者为导向,从产业链源头做起,经过甘草种植、甘草初加工提取(甘草浸膏、甘草酸、甘草酸单铵盐、甘草酸二钾盐)、甘草深加工再提取(甘草黄酮类化合物)、制剂安胃疡胶囊生产、甘草废渣二次利用(有机肥料),每一个环节实现药品安全可追溯,形成安全、有效、高质量的药品供应全过程。“全产业链”模式提高了药品的可追溯性,通过建立“原料源头到销售终端”全过程控制体系,提高源头掌控能力,规范生产过程中风险的控制,加强销售流通环节管理,深化甘草产业链全程追溯体系建设。最终实现原料端、生产端、流通端、监管端、顾问端等环节无缝衔接,确保产品质量可追溯,确保药品的安全性、有效性、稳定性。最终通过终端的品牌信誉,形成广大患者欢迎和信任的产品品牌。