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创客组优秀项目——基于新疆药监局药品管理平台应用延展

时间:2018-08-06    来源:创客天山

乌鲁木齐能达涌明生物科技有限公司的基于新疆药监局药品管理平台应用延展项目在2018年“创客中国”创新创业大赛新疆区域赛乌鲁木齐分赛中取得三等奖的优异成绩,经过不懈努力,对原有技术平台不断改进,最终达到预期效果。

此项目在现有法规基础上,利用新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局现有技术平台,对现有特药平台应用加以延展,达到对新疆境内所有药品生产,企业进行全品种监管,改变只有23家药品生产企业的部分,品种受控的现状,并通过此项目改变传统现场检查方法及人工比对监测结果,为数据分析监测。

现有系统监管登录界面

基于新疆药监局药品管理平台应用延展项目的亮点介绍:1、扩大监管范围,实现全疆药品生产企业全覆盖、品种全覆盖。2、改变现场查验方法,实现远程数据监控,及时发现问题。3、同时现场检查方法比较,该方法操作简便且不需要额外的高额投入。4、通过企业数据上传,根据产品工艺参数比对,实现物料平衡监管,能第一时间发现生产过程中的问题,包括企业系统性造假问题。5、通过数据比对,发现质量体系问题,改事后检查找问题原因为事前检测发现风险。6、应用时间越久,数据库越大,越能提前防范系统性风险。